KI-Kompetenz & Compliance

KI einsetzen. Rechtssicher. Ab Tag eins.

Der EU AI Act verpflichtet jede Praxis, die KI nutzt, zu konkreten Maßnahmen — von Schulungspflichten bis zur Datenschutz-Folgenabschätzung. ClinicOS ist der einzige PVS-Anbieter, der Sie dabei unterstützt. Kostenlos.

Was bedeutet der AI Act für mich?

Kostenlose Erstberatung

Was der EU AI Act für Ihre Praxis bedeutet

Seit Februar 2025 gelten neue Regeln für den Einsatz von KI in der EU. Jeder Arzt, der KI-gestützte Software nutzt — ob für Dokumentation, Telefonie oder Abrechnung — wird zum Betreiber im Sinne des AI Act. Das klingt abstrakt. Die Pflichten sind es nicht.

Gilt seit Februar 2025

KI-Kompetenz für Ihr Praxisteam

Art. 4 AI Act: Sie müssen sicherstellen, dass Ihr gesamtes Team — Ärzte und MFAs — über ausreichende KI-Kompetenz verfügt. Das bedeutet: eine dokumentierte Schulung. Ohne Übergangsfrist.

Gilt jetzt (DSGVO)

Datenschutz-Folgenabschätzung

Art. 35 DSGVO: KI, die Gesundheitsdaten verarbeitet, erfordert in der Regel eine Datenschutz-Folgenabschätzung (DSFA). Das betrifft jede Praxis, die KI-gestützte Dokumentation oder Telefonie einsetzt.

Gilt ab August 2026

Menschliche Aufsicht & Protokollpflicht

Art. 26 AI Act: KI-generierte Ergebnisse dürfen nicht ungeprüft übernommen werden. Sie brauchen dokumentierte Prozesse — wer kontrolliert was, und wie wird das nachgewiesen.

Diese Pflichten gelten unabhängig davon, welche Praxissoftware Sie nutzen. Der Unterschied: Bei ClinicOS müssen Sie sich nicht alleine darum kümmern.

WAS ANDERE NICHT LIEFERN

Was der EU AI Act für Ihre Praxis bedeutet

Die großen PVS-Anbieter investieren in Datenschutz und Zertifizierungen für ihre eigene Infrastruktur — ISO 27001, deutsche Server, verschlüsselte Verbindungen. Das ist gut. Aber die Pflichten, die bei Ihnen als Betreiber entstehen, bleiben unerwähnt. Kein DSFA-Template. Keine Schulung für Ihr Praxisteam. Keine Checkliste für den Praxisalltag.

Sie bekommen ein Produkt. Und eine FAQ. Das ist nicht dasselbe.

DAS CLINICOS COMPLIANCE-PAKET

Bei ClinicOS bekommen Sie alles, was Sie brauchen.

Jeder ClinicOS-Kunde erhält ein vollständiges Compliance-Paket — kostenlos, ab dem ersten Tag.

1 Kostenlose KI-Schulung in drei Stufen

Online-Schulungsprogramm für Ihr gesamtes Praxisteam — von der MFA bis zum Praxisinhaber. Drei Stufen: Beginner (2h), Intermediate (4h) und Advanced (8h). Live-Sessions mit unseren KI-Forschern. Inklusive Teilnahmezertifikat als Compliance-Nachweis nach Art. 4 AI Act.

2 DSFA-Vorlage für ClinicOS (In Vorbereitung)

Eine vorausgefüllte Datenschutz-Folgenabschätzung, speziell für ClinicOS. Welche Daten verarbeitet werden, wo die Server stehen, welche Schutzmaßnahmen greifen. Sie ergänzen nur noch Ihre praxisspezifischen Angaben — ohne externen Datenschutzberater.

3 Human-Oversight-Checkliste (In Vorbereitung)

Eine klare Anweisung für den Praxisalltag: Welche KI-Ergebnisse müssen geprüft werden, von wem, und wie wird das dokumentiert. Direkt integriert in Ihren ClinicOS-Workflow.

4 Automatische Protokollierung

ClinicOS speichert System-Logs automatisch und gesetzeskonform. Transparente Dokumentation, wann welche KI-Funktion welches Ergebnis geliefert hat — ohne manuellen Aufwand für Sie.

Schulungsprogramm im Detail

Kostenlose Erstberatung

WAS ANDERE NICHT LIEFERN

KI-Kompetenz-Schulung: Drei Stufen. Kostenlos

Unser Schulungsprogramm erfüllt die Anforderungen des Art. 4 EU AI Act. Entwickelt von Medizinern und KI-Forschern — nicht von generischen Schulungsanbietern.

Stufe 1 — Beginner

KI-Grundlagen & Awareness

Alle Mitarbeitenden & Endanwender

2 Stunden | Live-Online-Schulung + E-Learning

Was ist KI? Begriffe, Abgrenzung, Alltagsbeispiele

Wie funktioniert KI? Machine Learning, LLMs, Prompt-Logik

Chancen & Risiken: Halluzinationen, Bias, Fehlinterpretation

Datenschutz-Basics: Was darf ich eingeben? DSGVO-Relevanz

EU AI Act Überblick: Risikoklassen und Pflichten

Deep Fakes & Desinformation erkennen

Abschluss: Teilnahmezertifikat
Vorkenntnisse: Keine

Stufe 2 — Intermediate

KI-Strategie & verantwortungsvoller Einsatz

Power-User, Praxismanager, Teamleiter

4 Stunden (2 × 2h) | Live-Online-Schulung + Workshop

AI Act Deep Dive: Risikoklassen, Pflichten, Sanktionen

DSGVO & KI: Verarbeitungsgrundlagen, DSFA

KI-Governance: Rollen, Verantwortlichkeiten, Dokumentation

Erstellung einer KI-Policy für die eigene Praxis

Risikobewertung von KI-Tools

Ethik: Bias, Fairness, Transparenz

Branchenspezifisch: KI im Gesundheitswesen & MDR

Abschluss: Teilnahmezertifikat + Kompetenztest
Vorkenntnisse: Beginner-Zertifikat oder vergleichbar

Stufe 3 — Advanced

KI-Management & Compliance-Ownership

KI-Verantwortliche, Geschäftsführer, Compliance

8 Stunden (2 × 4h) | Live-Online-Schulung + Praxis-Lab

AI Act: Vollständiger Pflichtenkatalog für Provider & Deployer

Hochrisiko-KI: Konformitätsbewertung, CE-Kennzeichnung

KI-Managementsystem nach ISO/IEC 42001

KI-Risikomanagement-Framework aufbauen

Technische KI-Sicherheit: Robustheit, Monitoring

Human Oversight implementieren: Automatisierungsgrade, Eskalationslogik

Praxis-Lab: Eigenes KI-Schulungskonzept entwickeln

Abschluss: Teilnahmezertifikat + Projektarbeit
Vorkenntnisse: Intermediate-Zertifikat oder nachweisbare KI-Erfahrung

Dozenten

Juristische Inhalte werden in Abstimmung mit auf KI-Recht spezialisierten Anwälten erstellt und geprüft. Regelmäßige Aktualisierung bei regulatorischen Änderungen.

Dr. Sohrab Shojaei Khatouni

CEO & Chief Scientific Officer, NoscAi GmbH

Doppelpromotion in medizinischer KI. 8+ Jahre Forschung an der Technischen Universität Hamburg und dem Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf. Mediziner, Gründer und Entwickler von ClinicOS.

Stefan Neumann, M.Sc.

Head of AI, NoscAi GmbH

Master of Science, Informatik. 4+ Jahre KI-Forschung an der TU Hamburg. Verantwortlich für die KI-Architektur und -Entwicklung von ClinicOS.

Unsere KI dokumentiert. Sie diagnostiziert nicht.

Einige Anbieter lassen ihre KI eigenständig Diagnose-Codes vorschlagen. Das mag praktisch klingen — bringt aber erhebliche regulatorische Konsequenzen mit sich. Systeme, die ICD-10-Codes aus dem Gesprächskontext ableiten, können als Medizinprodukt eingestuft werden — mit Zertifizierungspflicht und dem vollständigen Pflichtenkatalog der Hochrisiko-KI.

ClinicOS geht bewusst einen anderen Weg: Unsere KI transkribiert, strukturiert und dokumentiert — auf Basis dessen, was Sie als Arzt sagen und entscheiden. Die diagnostische Hoheit bleibt bei Ihnen. Vollständig.

Das ist kein technisches Limit. Das ist eine bewusste Entscheidung — für Ihre Rechtssicherheit.